Přehled produktu

L-Leucinje fermentační -esenciální aminokyselina s rozvětveným-řetězcem, která se používá jako standardní surovina ve výživových doplňcích a farmaceutické výrobě.

Technické specifikace

Kategorie	Položka specifikace	Standardní hodnota / limit
Obecné informace	Chemický název	Kyselina (S)-2-amino-4-methylpentanová
	Číslo CAS	61-90-5
	Molekulární vzorec	C6H13NO2
	Molekulová hmotnost	131.17
Fyzikální a komerční vlastnosti	Vzhled	Bílé krystaly nebo krystalický prášek
	Vůně & Chuť	Chuť bez zápachu, mírně nahořklá
	Velikost částic (síť)	Běžné: 40–80 ok; Mikronizované: 100–200 mesh (volitelně)
	Objemová hustota	0,30–0,50 g/ml (načepované: 0,50–0,70 g/ml)
Čistota a identifikace	Test (čistota)	98,5 %–101,5 % (na sušené bázi)
	Specifická optická rotace ([ ]D20)	+14.9 stupeň – +17.3 stupeň (C=4, 6 mol/l HCl)
	Identifikace	IR spektrum odpovídá referenci; Ninhydrinová reakce je pozitivní
	Stav řešení (propustnost)	Čirý a bezbarvý; Propustnost větší nebo rovna 98,0 % (1,0 g ve 20 ml 1 mol/l HCl při 430 nm)
	pH	5,5–7,0 (1,0 g rozpuštěný ve 100 ml H2O)
Nečistoty a čistota	Související látky (jiné aminokyseliny)	Jakákoli jednotlivá nečistota menší nebo rovna 0,50 %; Celkové nečistoty menší nebo rovné 1,0 %; Isoleucin menší nebo roven 0,80 % (farmaceutický stupeň)
	chlorid (Cl)	Menší nebo rovno 0,02 % nebo 0,05 %
	Síran (SO₄)	Menší nebo rovno 0,02 % nebo 0,03 %
	Amonium (NH₄)	Menší nebo rovno 0,02 %
	železo (Fe)	Menší nebo rovno 10 ppm nebo 30 ppm
	Ztráta při sušení	Menší nebo rovno 0,20 % (105 stupňů, 3 h)
	Zbytek po zapálení	Menší nebo rovno 0,10 %
Bezpečnost a mikrobiologická kontrola	Těžké kovy (jako Pb)	Méně než nebo rovno 10 ppm (nebo Olovo menší nebo rovné 3 ppm pro bezpečnost potravin)
	Arsen (As)	Menší nebo rovno 1 ppm nebo 2 ppm
	Bakteriální endotoxiny	<6.0 EU/g (Pharmaceutical/Injectable Grade only)
	Celkový počet aerobních mikrobů (TAMC)	Méně než nebo rovno 1 000 cfu/g (třída potravin/doplňků stravy)
	Celkové kombinované formy a kvasnice (TYMC)	Méně než nebo rovno 100 cfu/g
	E. coli / Salmonella	Negativní

Zajištění kvality a certifikace

Zpracování aminokyselin ISO 22000
Auditovaná zařízení provozují certifikované systémy řízení kvality přizpůsobené pro komerční syntézu aminokyselin.

Fermentační standardy FSSC 22000
Výrobní závod dodržuje přísné monitorování systému bezpečnosti potravin pro aminokyseliny s rozvětveným-řetězcem.

Krystalizace vyhovující GMP
Procesy krystalizace a separace fungují podle přísných současných Správných výrobních postupů.

Audit ingrediencí BRCGS
Zpracovatelské linky splňují standardy Global Standard for Food Safety pro dietní přísady.

Testování třetí stranou podle normy ISO 17025-
Laboratoře třetích stran ověřují specifickou optickou rotaci a kritéria testu pro každou šarži.

Výrobní a dodavatelská kapacita

Izomer-Specifická chirální separace
Zařízení využívá specializovanou průmyslovou chromatografii k oddělení leucinu od jeho strukturního izomeru, isoleucinu.

Vysoko{0}}výtěžné fermentační kmeny
Validované kmeny Corynebacterium glutamicum podporují stabilní výtěžky fermentace během submerzního fermentačního procesu.

Hydrofobní krystalové mletí
Průmyslové mikronizační mletí poskytuje specifické velikosti částic a zlepšuje mechanickou rovnoměrnost míchání v suchých-směsích.

Dusíkové-balící linky
Inline dusíkové-proplachovací protokoly chrání krystalickou strukturu před absorpcí okolní vlhkosti během delšího skladování.

Ponořená fermentace 5 000 tun
Vyhrazená pole bioreaktorů udržují roční kapacitu pro tento materiál 5 000 metrických tun.

Dekomplexující čisticí systémy
Vícestupňové odbarvovací a krystalizační smyčky snižují výrobní organické nečistoty a zbytky amonné soli.

Aplikace

Oblast použití	Jak se používá
Sportovní výživa	Vmíchané do před/po{0}}cvičení BCAA v prášku.
Léčiva	Formulační složka v klinických IV infuzích aminokyselin.
Doplňky stravy	Kapsle nebo tablety s jinými esenciálními aminokyselinami.
Funkční potraviny	Obohaceno o energetické tyčinky a koktejly nahrazující jídlo.
Krmivo pro zvířata	Přidává se do specializovaných krmných dávek pro prasata a drůbež.
Kosmetika	Integrováno do přípravků pro péči o pleť a vlasy a do přípravků pro péči o vlasy.

Soulad a podpora dokumentace

Dokument / Položka podpory	Popis
Archiv DMF typu II	Zařízení vede aktivní Drug Master File pro regulovaný farmaceutický trh.
Dávkové-specifické zprávy HPLC	Každá dodávaná šarže obsahuje chromatografické profily ověřující enantiomerní čistotu a separaci izomerů.
TSE/BSE bezplatné výpisy	Oficiální dokumentace potvrzuje výhradní použití rostlinných-fermentačních substrátů.
REACH & RoHS registrace	Dokumentace shody s chemikáliemi jsou vedeny pro evropské požadavky na shodu pro evropské průmyslové a kosmetické aplikace.
Změnit dohody o ovládání	Dohody o kvalitě zaručují předem písemné oznámení o jakýchkoli úpravách výrobního procesu.
Mapování sledovatelnosti původu	Dokumenty úplného mapování dodavatelského řetězce sledují suroviny od zemědělského zdroje až po hotový krystal.

FAQ

Otázka: Jak rostlina snižuje riziko shlukování vlhkosti během pobřežní přepravy?

Odpověď: Nákladní kontejnery využívají speciální křemičité vysoušecí přikrývky a tepelně-utěsněné hliníkové bariérové vložky, aby se omezily kolísání vlhkosti během přepravy.

Otázka: Je granulovaný L-leucin k dispozici pro přímou kompresi?

Odpověď: Ano, zpracování aglomerací ve fluidním loži -modifikuje krystalický habitus na volně-tekoucí granule.

Otázka: Proč prášek vykazuje mezi ročními obdobími mírný bílý- rozptyl?

A: Kolísání přirozené zemědělské suroviny občas ovlivňuje pigmentovou matrici, aniž by to ovlivnilo chromatografickou čistotu.

Populární Tagy: l-leucin, Čína l-výrobci leucinu, továrna