Přehled produktu

L-Isoleucinje základní aminokyselina s rozvětveným{0}}řetězcem, která slouží jako strukturální stavební blok pro syntézu bílkovin a reguluje metabolické cesty.

Technické specifikace

Kategorie	Parametr	Specifikace / Limit
Fyzikální a chemické vlastnosti	Vzhled	Bílé krystaly nebo krystalický prášek; lehce nahořklá chuť
	Specifická optická rotace ([ ]D20)	+38.5 stupeň až +41.5 stupeň (na vysušeném základě)
	Hodnota pH	5,5–6,5 (1,0% vodný roztok)
	Propustnost	Větší nebo rovno 95,0 % nebo Větší než nebo rovno 98,0 % (1,0 % vodný roztok při 430 nm)
Čistota a kontrola nečistot	Zkouška	98,5 %–101,5 % (na sušené bázi)
	Ztráta při sušení	Menší nebo rovno 0,20 % nebo Menší nebo rovno 0,30 %
	Zbytek po zapálení / sulfátovaný popel	Menší nebo rovno 0,10 %
	Chlorid (jako Cl)	Menší nebo rovno 0,02 % nebo Menší nebo rovno 0,05 %
	Síran (jako SO₄)	Menší nebo rovno 0,02 % nebo Menší nebo rovno 0,03 %
	Amonium (jako NH₄)	Menší nebo rovno 0,02 %
	Jiné aminokyseliny / příbuzné látky	Individuální nečistota menší nebo rovna 0,5 %; Celkové nečistoty menší nebo rovné 2,0 %
Těžké kovy a prvky	Těžké kovy (jako Pb)	Menší nebo rovno 10 ppm
	Arsen (jako as)	Menší nebo rovno 1,0 ppm nebo Menší nebo rovno 2,0 ppm
	Olovo (jako Pb)	Méně než nebo rovno 3,0 ppm (požadavek na kvalitu potravin)
Mikrobiologické vlastnosti	Celkový počet aerobních mikrobů (TAMC)	Menší nebo rovno 1 000 cfu/g
	Celkové kombinované formy a droždí (TYMC)	Méně než nebo rovno 100 cfu/g
	E. coli	Negativní / g
	Salmonella	Negativní / 25 g

Výrobní proces a infrastruktura

Používá krystalizační linie pro aminokyseliny s rozvětveným-řetězcem kalibrované pro specifickou rozpustnost aminokyselin s rozvětveným-řetězcem.

Využívá specializované parametry řízení fermentace upravené pro podmínky fermentace této hydrofobní sloučeniny.

Ověřené procesy-separace izomerů používané pro separaci L-chirální formy od aktivní L-chirální formy.

Koncentrace vakua s uzavřenou-smyčkou snižuje tepelné vystavení během koncentrace aminokyselinového prášku.

Systémy zabezpečování a kontroly kvality

Kontrola surovin
Testování substrátu ověřuje shodu zdroje uhlíku s naším výrobním kmenem.

V -Řízení procesů
V-procesní chirální testy monitorují optickou rotaci a profil izomerů optickou rotaci a orientaci molekulárních izomerů.

Monitorování nečistot
Kalibrované protokoly HPLC HPLC se používá k monitorování souvisejících nečistot úzce souvisejících s profily nečistot s rozvětveným-řetězcem.

Kontrola fyzického majetku
Laserová difrakce monitoruje distribuci velikosti částic pro řízení rychlosti rozpouštění produktu.

Bezpečnostní uvolnění
Protokoly sledovatelnosti sledují čistotu šarže od surového substrátu až po konečnou mikrobiologickou clearance.

Předpisy a dokumentace

Dokument / Registrace	Rozsah a význam pro výrobní zařízení
Regulační DMF (typ IV)	Pokrývá specifické cesty mikrobiální fermentace a následné purifikace.
Dodržování chirální monografie	Odpovídá aktuálním kritériím identity a rotace rozvětveného řetězce-USP/EP.
Prohlášení o původu (BSE/TSE-zdarma)	Certifikuje rostlinné -fermentační substráty, s výjimkou živočišných-materiálů.
Certifikace kvality stránek	Drží aktualizované ISO a registrace bezpečnosti potravin pro zařízení.
Dávkové COA a sledovatelnost	Propojuje nezpracovaná verifikační data substrátu s konečnou mikrobiologickou clearance.
Změna řídicích protokolů	Řídí výrobní zařízení, fermentační kmen nebo úpravy balení.

Balení a logistika

Standardní balení
Vícevrstvé bubny z vláken vyložené anti-statickými polyetylenovými sáčky chrání hydrofobní krystalický prášek před vlhkostí.

Podmínky skladování
Skladujte v uzavřených nádobách mimo silné pachy, abyste zabránili křížové kontaminaci-.

Dodací lhůta
Standardní domácí expedice volně loženého prášku-pocházejícího z fermentace obvykle začíná do dvou až tří týdnů.

Dostupnost COA
Každou zásilku doprovázejí analytické certifikáty specifické pro šarže-, které potvrzují specifickou optickou rotaci a úrovně čistoty.

Konzistence šarže
Řízené rychlosti chlazení během krystalizace zajišťují konzistentní objemovou hustotu a tekutost.